PURRFIT COM GATTO 6 PIPETTE

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1. Denominazione del medicinale veterinario
Purrfit Combo 50 mg/60 mg soluzione spot-on per gatti e furetti
2. Composizione
Ogni pipetta da 0,5 ml contiene:
Sostanze Attive:
Fipronil 50,00 mg
(S)-methoprene 60,00 mg
Eccipienti:
Butilidrossianisolo (E320) 0,10 mg
Butilidrossitoluene (E321) 0,05 mg
Soluzione limpida color ambra
3. Specie di destinazione
Gatto e furetto.
4. Indicazioni per l’uso
Nei gatti:
- Da utilizzare contro le infestazioni da pulci, da sole o associate a zecche e/o pidocchi masticatori.
- Eliminazione delle pulci (della specie Ctenocephalides spp.). Prevenzione di nuove infestazioni da
pulci adulte per 4 settimane. Prevenzione della moltiplicazione delle pulci mediante il blocco dello sviluppo di
uova, larve e pupe originate dalle uova deposte dalle pulci adulte, per sei settimane dopo l’applicazione.
- Eliminazione delle zecche (delle specie Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus
sanguineus) fino a 2 settimane.
- Eliminazione dei pidocchi masticatori (della specie Felicola subrostratus).
Il medicinale veterinario può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della
Dermatite Allergica da Pulce (DAP).
Nei furetti:
- Da usare contro le infestazioni da pulci, da sole o associate a zecche.
- Eliminazione delle pulci (della specie Ctenocephalides spp.). Prevenzione di nuove infestazioni da
pulci adulte per 4 settimane. Prevenzione della moltiplicazione delle pulci mediante il blocco dello sviluppo di
uova, larve e pupe originate dalle uova deposte dalle pulci adulte.
- Eliminazione delle zecche (della specie Ixodes ricinus) per 4 settimane
5. Controindicazioni
In assenza di dati disponibili, il medicinale veterinario non deve essere usato nei gattini di età inferiore alle 8
settimane e/o di peso inferiore a 1 kg. Non usare il medicinale veterinario in furetti di età inferiore ai 6 mesi.
Non usare in animali malati (es. malattie sistemiche, febbre) o convalescenti.
Non usare nei conigli, poiché potrebbero manifestarsi eventi avversi potenzialmente mortali.
In assenza di studi, si raccomanda di non usare il medicinale veterinario in specie diverse da quelle di
destinazione.
6. Avvertenze speciali
Avvertenze speciali:
16
Evitare il contatto con gli occhi dell’animale.
Precauzioni speciali per l’impiego sicuro nelle specie di destinazione:
È importante assicurarsi che il medicinale veterinario sia applicato in una zona del corpo in cui l’animale non
riesca a leccarsi e che gli animali non si lecchino a vicenda dopo il trattamento.
Non sono disponibili informazioni sull’efficacia del medicinale veterinario nei gatti e nei furetti a seguito di
bagni/shampoo. Tuttavia, basandosi sulle informazioni disponibili per i cani lavati dopo 2 giorni
dall’applicazione del medicinale veterinario, non è raccomandato fare il bagno agli animali nei due giorni
successivi l’applicazione del medicinale veterinario.
Singole zecche potrebbero attaccarsi all’animale dopo il trattamento. Per questa ragione, in condizioni
sfavorevoli, non può essere completamente esclusa la trasmissione di malattie infettive.
Le pulci presenti sugli animali spesso infestano la cuccia dell’animale, le coperte e le abituali zone in cui
riposa l’animale come tappeti e tessuti di arredamento che, in caso di infestazioni massive e all’inizio del
trattamento antiparassitario, devono essere trattati con un apposito insetticida ed essere regolarmente ripuliti
con un aspiratore.
La potenziale tossicità del medicinale veterinario nei gattini di età inferiore alle 8 settimane a contatto con la
madre trattata con il medicinale veterinario non è documentata. Si consiglia, in tal caso, di prestare particolare
attenzione.
Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli
animali:
Questo medicinale veterinario può provocare irritazione alle mucose, alla pelle e agli occhi. Evitare quindi il
contatto del medicinale veterinario con la bocca, la pelle e con gli occhi.
Le persone con nota ipersensibilità agli insetticidi o all’alcool devono evitare contatti con il medicinale
veterinario. Evitare che il contenuto venga a contatto con le dita. In tal caso, lavare immediatamente le mani
con acqua e sapone.
In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare immediatamente e abbondantemente gli occhi con acqua
pulita.
Lavare le mani dopo l’uso.
Non toccare gli animali e non far giocare i bambini con gli animali trattati fino a che il sito di applicazione
non sia asciutto. Si raccomanda pertanto di non trattare gli animali durante il giorno, ma a inizio sera e di non
permettere agli animali trattati di recente di dormire con i proprietari, specialmente con i bambini.
Non fumare, bere o mangiare durante l’applicazione.
Precauzioni speciali per la tutela dell’ambiente:
Il medicinale veterinario non deve essere disperso nei corsi d’acqua, poiché fipronil e (S)-methoprene
potrebbero essere pericolosi per i pesci o per altri organismi acquatici.
Gravidanza e allattamento:
Gatti
Può essere usato durante la gravidanza. È importante assicurarsi che il medicinale veterinario sia applicato in
una zona del corpo in cui l’animale non riesca a leccarsi e che gli animali non si lecchino a vicenda dopo il
trattamento. La potenziale tossicità del medicinale veterinario nei gattini di età inferiore alle 8 settimane a
contatto con la madre trattata con il medicinale veterinario non è documentata. Si consiglia, in tal caso, di
prestare particolare attenzione.
Furetti
Studi di laboratorio sui gatti non hanno mostrato alcuna evidenza di effetti teratogenici, fetotossici o
maternotossici. Non è stata stabilita la sicurezza del medicinale veterinario su furette gravide e in
allattamento. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto beneficio-rischio del medico veterinario
responsabile.
Interazione con altri medicinali veterinari e altre forme di interazione:
17
Nessuna nota.
Sovradosaggio:
Gatti
Negli studi di sicurezza nelle specie di destinazione non sono stati osservati effetti avversi nei gatti e nei
gattini di età uguale o superiore a 8 settimane e con peso di circa 1 kg, trattati una volta al mese per sei mesi
consecutivi con dosi cinque volte superiori alla dose raccomandata.
Dopo il trattamento può manifestarsi prurito.
L’applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di questo medicinale veterinario può determinare
un aspetto umido e appiccicoso del pelo nel sito di applicazione. Comunque, se ciò dovesse verificarsi,
scomparirà nell’arco di 24 ore dall’applicazione.
Furetti
Nei furetti di età uguale o superiore a 6 mesi e trattati ogni 2 settimane per quattro volte, a dosi cinque volte
superiori alla dose raccomandata, si è osservata in alcuni soggetti una diminuzione del peso animale.
Incompatibilità principali:
Nessuna nota.
7. Eventi avversi
Gatti
Molto rari
(< 1 animale / 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate)
Reazioni al sito di applicazione1
(dessquamazione, perdita di pelo2
, prurito, arrossamento);
Prurito generalizzato, perdita generale di pelo;
Ipersalivazione3
, vomito;
Sintomi nervosi4
(aumentata sensibilità agli stimoli, depressione, altri segni nervosi).
1
Transitorio.
2
Localizzato.
3
Qualora l’animale si lecchi, si può osservare una transitoria ipersalivazione dovuta principalmente agli
eccipienti del prodotto.
4 Reversibile.
Furetti: Nessuna conosciuta.
La segnalazione degli eventi avversi è importante poiché consente il monitoraggio continuo della sicurezza di
un prodotto. Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati in questo foglietto
illustrativo, o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne in primo luogo il
medico veterinario. È inoltre possibile segnalare eventuali eventi avversi al titolare dell’autorizzazione
all’immissione in commercio o il suo rappresentante locale utilizzando i recapiti riportati alla fine di questo
foglietto o tramite il sistema nazionale di segnalazione: https://www.salute.gov.it/farmacovigilanzaveterinaria.
8. Posologia per ciascuna specie, via(e) e modalità di somministrazione
Uso spot-on.
Una pipetta da 0,5 ml per gatto, per applicazione topica cutanea.
L’intervallo minimo di trattamento è di 4 settimane.
Una pipetta da 0,5 ml per furetto, corrispondente a 50 mg di fipronil e 60 mg di (S)-methoprene per furetto,
per applicazione topica cutanea.
L’intervallo minimo di trattamento è di 4 settimane.
18
Non sovradosare.
Modalità di somministrazione:
Tenere la pipetta in posizione verticale. Picchiettare leggermente sulla parte stretta della pipetta in modo che il
liquido contenuto rimanga nella parte larga della pipetta. Rompere l’estremità pre-tagliata. Separare i peli alla
base del collo, sul dorso dell’animale, tra le scapole, e mettere in evidenza la cute.
Porre la punta della pipetta a diretto contatto con la cute in un solo punto e schiacciare la pipetta più volte fino
al suo completo svuotamento.
9. Raccomandazioni per una corretta somministrazione
Eliminare le pipette aperte.
10. Tempi di attesa
Non pertinente
11. Precauzioni speciali per la conservazione
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare nel contenitore originale per proteggere il medicinale veterinario dalla luce.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta e sulla scatola dopo
Exp. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
12. Precauzioni speciali per lo smaltimento
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Il medicinale veterinario non deve essere disperso nei corsi d’acqua, poiché fipronil e (S)-methoprene
potrebbero essere pericolosi per i pesci o per altri organismi acquatici.
Utilizzare sistemi di ritiro per lo smaltimento dei medicinali veterinari inutilizzati o dei rifiuti derivanti
dall’impiego di tali medicinali in conformità delle norme locali e di eventuali sistemi nazionali di raccolta
pertinenti per il medicinale veterinario interessato. Queste misure servono a salvaguardare l’ambiente.
Chiedere al proprio medico veterinario o al proprio farmacista come fare per smaltire i medicinali di cui non si
ha più bisogno.
13. Classificazione dei medicinali veterinari
Medicinale veterinario non soggetto a prescrizione
14. Numeri dell’autorizzazione all’immissione in commercio e confezioni
Scatola di cartone contenente 1 pipetta A.I.C. n. 105126015
Scatola di cartone contenente 3 pipette A.I.C. n. 105126027
Scatola di cartone contenente 6 pipette A.I.C. n. 105126116
Confezioni
Scatole da 1,3 e 6 pipette, in bustine singole.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
15. Data dell’ultima revisione del foglietto illustrativo
19
04/2025
Informazioni dettagliate su questo medicinale veterinario sono disponibili nella banca dati dei medicinali
veterinari dell’Unione (https://medicines.health.europa.eu/veterinary/it).
16. Recapiti
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio, fabbricante responsabile per i rilascio dei lotti:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway.
Irlanda
Rappresentanti locali e recapiti per la segnalazione di sospetti eventi avversi:
Elanco Italia S.p.A,
Via dei Colatori 12
50019 - Sesto Fiorentino (FI)
Italia
Tel.: +39 0282944231
E-mail: PV.ITA@elancoah.com
17. Altre informazioni